淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法
安徽省淮南市人民政府
淮南市人民政府令（第107号）
《淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法》已经2007年5月28日市人民政府第31次常务会议通过，现予公布，自2007年7月1日起施行。
市 长 刘健
二OO七年五月三十日
淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法
第一条 为加强对医疗机构医疗器械的监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内医疗机构购进、储存、使用医疗器械的监督管理，适用本办法。
第三条 市、县食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗机构医疗器械监督管理工作。
有关行政部门在各自职责范围内，负责医疗机构医疗器械监督管理的相关工作。
第四条 医疗机构应当设立医疗器械管理机构或配备医疗器械管理人员，负责本单位医疗器械的管理工作，建立医疗器械档案。
第五条 医疗机构应当建立并执行医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、报废处理、不合格医疗器械处理和一次性使用无菌医疗器械用后销毁等管理制度，并做好相关记录。
第六条 医疗机构购进医疗器械应当进行检查验收，对供货单位的合法资质予以核实并保存相关资料。
验收内容包括产品名称、规格、型号、数量、生产企业、供货单位、注册证、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。
食品药品监督管理部门应当对医疗机构购进医疗器械产品的合法性等相关内容提供咨询服务。
第七条 医疗机构应当按照医疗器械说明书使用医疗器械，不得采购、使用无中文说明书的进口医疗器械。
第八条 医疗机构在进货验收、储存、使用等环节中疑为不合格的医疗器械，应当及时送医疗器械法定检测机构进行检测，经检测不合格的不得使用，并及时向食品药品监督管理部门报告。
第九条 医疗器械的储存应当实行分区、分类存放，配备相应的垫板、货架以及防潮、防虫、防鼠、消防、通风、避光等设施，对需要冷藏、阴凉等特殊要求的医疗器械，应按规定储存。
第十条 医疗机构使用大型医疗设备应当建立医疗设备档案。档案包括设备台帐、使用记录、维护保养检测记录等；设备台帐内容包括使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状态等。
第十一条 医疗机构使用由其他医疗机构或医疗器械生产经营企业再次转让、销售、赠予已使用过的医疗器械，应当向食品药品监督管理部门备案，并在使用前进行检测。达不到性能要求的，不得使用。
第十二条 医疗机构使用骨科内固定器材、心脏起博器、血管内导管、人工晶体、支架等植入人体内的医疗器械，应当符合国家有关规定，建立并保存详细的使用记录。记录内容包括科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品编号或生产批号、经营单位、经营许可证号、有效期限等必要的产品跟踪信息。记录的保存期至少应超过终止使用期后的1年。
第十三条 严禁使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
已植入人体的医疗器械，未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的，医疗机构应当及时通知患者，并免费予以更换；不能更换的，应当定期为患者免费检查；造成患者人身损害的，依法承担相应的民事责任。
第十四条 医疗机构发生医疗器械质量事故、医疗器械不良事件，应当及时报告食品药品监督管理部门和卫生行政部门。
第十五条 食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构医疗器械的监督检查和抽查检验，定期向社会公告检测结果。医疗器械的抽查检验，不得收取费用。
医疗机构应当配合食品药品监督管理部门依法实施的监督检查和抽查检验工作。
第十六条 医疗机构违反本办法第五条、第六条第一款、第九条、第十条、第十一条、第十二条规定的，由食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处以1000元以下的罚款。
第十七条 违反本办法第十五条规定，医疗机构拒绝监督检查或隐瞒有关情况、提供虚假资料的，由食品药品监督管理部门处以1000元以下的罚款。
第十八条 医疗机构违反本办法其他规定的，由食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》等法规、规章的规定予以处罚。
第十九条 食品药品监督管理部门及其工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十条 本办法自2007年7月1日起施行。
淮南市人民政府令
第108号
关于废止《淮南市人民警察巡察暂行规定》的决定
经市人民政府第31次常务会议研究，市人民政府决定废止《淮南市人民警察巡察暂行规定) (1996年1月29日市人民政府令第54号发布，1998年1月21日市人民政府令第68号修订)。本决定自公布之日起施行。
市 长 刘健
二OO七年六月四日
关于扩大全日制高等学校自主权的若干规定
黑龙江省人民政府
关于扩大全日制高等学校自主权的若干规定
黑龙江省人民政府
为了使全日制高等学校能放开手脚进行改革，不断提高教育质量和科研水平，多出人才，快出人才，出适用人才，现就这方面的简政放权问题作如下规定。
一、人事、劳动管理方面：
1、高等学校的正副处（系）级干部（人事处的正副处长除外），由学校自行管理任免，报主管部门备案。
2、高等学校内部机构设置，各校可按实际需要提出方案，经省高教局审定，报省编委备案。有关部门可以根据业务工作的需要向学校提出建议，但是，任何部门都不得按自已的需要硬性规定学校上下对口设置机构和配备人员。
3、改革招工制度，今后高等院校一律由招收固定工改为招收合同工、临时工、季节工。在劳动计划指标内，自然减员指标可由各校自行掌握使用，允许高等院校自行拟定招工简章，经当地劳动部门批准后，公开招工，择优录用。今后老工人退休接班的子女，也实行劳动合同制。
学校有权按国家规定奖惩、解雇、开除工人。
4、在有编制的前提下，由学校自行管理任免的干部和讲师及其以下的教学人员，以及同级的其他人员，在同一市、镇范围内全日制普通高等学校之间的调动，可由调出和调入院校协商，直接办理手续；非本系统内调动的，报省高教局审批。
5、高等学校工人调配的审批权限，按省劳动局黑劳办字（84）80号文件《关于劳动工资工作若干审批权限下放的通知》精神办理。即：工人（不含“四场”工人）在劳动计划指标内，同一城市的调动，在不改变所有制的前提下，由调出和调入单位协商，直接办理手续；跨地区的
调动，要由单位所在地的市、县劳动部门审批。
6、经教育部批准的新建专业，为保证按期招生、开课，经学校报省高教局、编委批准，可允许适当增加部分编制，提前调入一定数量的专业教师。
7、为了解决学校急需的师资或专业技术人才，按照“以内部交流为主，外部引进为辅”的原则，学校可以从外省、市招聘教师和专业技术人员到校短期任教或从事科研工作。其报酬从学校基金中解决。招聘手续，按照省人事监察局黑人字（84）60号转发劳动人事部《关于做好招
聘工作的通知》精神办理。
二、工资奖金方面：
8、扩大高等学校经费使用权，实行“总额包干和专项补助费”的办法。根据国务院国发〔1984〕55号文件关于“事业单位发放奖金暂按现行办法执行”的规定，结合我省高等院校的实际情况，为了进一步调动教职工的积极性，体现按劳分配的原则，学校基金纯收入的百分之六
十用于全校的教学、科研和发展生产；百分之二十五至二十用于全校综合奖金，固定职工的奖金平均每年最高不得超过九十元；百分之二十至十五作为创造收入多、贡献大的系（室、所）的分成部分，由财务部门分户存储，由系（室、所）统一分配，用于支付咨询服务津贴（按黑教字（8
4）69号、黑财行（84）45号文执行）。学校基金较少的院校，经主管部门批准，可以不受上述使用比例的限制。
9、有条件的院校，可用综合奖金的剩余部分，给有突出贡献的教职工增加浮动工资，浮动期限为一年，每年评定一次。对有特殊贡献的教职工，可以给予更加优厚的奖励，其奖金来源可从学校基金中用于教学、科研和发展生产的部分中解决。
10、简化报批手续。各高等院校教职工的卫生津贴、转正定级、调换工种改变工资，科级（含科级）以下干部、讲师（含讲师）以下专业技术人员及工人的退休、退职，均由各院校自行审批；高级知识分子享受主副食、优待医疗和有关人员享受卫生保健等各项福利待遇，均按有关规
定由各院校直接呈报省、市有关部门和单位审批办理，不再经过省高教局。
11、各高等院校所属的集体所有制单位，均由各院校自行管理。原需经高教局审批和审核后报省、市有关部门批准的事项，均由各校直接报有关部门办理。
12、有条件的院校、经省高教局、财政厅批准，可在总务后勤部门进行承包试点。在承包期间，承包职工的工资和一切福利待遇，按承包合同规定执行。
三、办学与毕业生分配方面
13、逐步扩大学校参与分配毕业生的权限。高等学校毕业生分配，按省下达的分配与调配计划和有关规定，由学校制定派遣毕业生细则，直接审定派遣名单，报省人事监察局或教育厅备案。
省编制分配调配计划时，要征求学校意见，做到专业对口。
14、逐步扩大学校的办学权。在完成国家招生计划，保证教学质量的前提下，学校有权挖掘潜力接受其他部门或地方、集体的委托，培养本、专科生和研究生；有权举办各类培训班和接受进修生。其办班、进修形式，年限规定，招收条件，学业证明，收费标准，登记备案等有关事项
，按教育部和省高教局有关规定执行。
本规定自发布之日起施行。
1984年6月13日