国家药品监督管理局药品行政保护复审办法
国家药监局
国家药品监督管理局药品行政保护复审办法
（2000年7月7日）
关于修订印发《药品行政保护复审办法》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：
为维护药品行政保护申请人和利害关系人的合法权益，保证《药品行政保护条例》的正
确实施，国家药品监督管理局根据国务院《行政复议法》及其有关规定，对《药品行政保护
复审办法》进行了修订，并经国家药品监督管理局局务会审议通过，现印发你们，请认真贯
彻执行。
特此通知
附件：药品行政保护复审申请书
国家药品监督管理局
二○○○年七月七日
国家药品监督管理局药品行政保护复审办法
第一章
总 则
第一条
为了维护药品行政保护申请人和利害关系人的合法权益，保证《药品行政保护
条例》的正确实施，根据《行政复议法》及有关法律、法规的规定，特制定本办法。
第二条
药品行政保护申请人及其它利害关系人认为国家药品监督管理局药品行政保护
工作中的具体行政行为侵犯其合法权益，可以申请复审。
第三条
药品行政保护的复审工作应当遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则。
第二章
复审范围与职责
第四条
有下列情形之一的，药品行政保护申请人及利害关系人可以依法申请复审：
（一）对药品行政保护机关不依法受理药品行政保护申请不服的；
（二）对药品行政保护机关不给予行政保护的决定不服的；
（三）对药品行政保护机关撤销或者终止行政保护的决定不服的；
（四）向药品行政保护机关申请依法撤销行政保护，药品行政保护机关不予受理或没有
依法撤销的；
（五）向药品行政保护机关申请制止侵权行为，药品行政保护机关没有依法办理的。
第五条
对药品行政保护具体行政行为不服的，可以向国家药品监督管理局申请复审。
国家药品监督管理局成立药品行政保护复审委员会，具体负责药品行政保护的复审工
作。
药品行政保护复审委员会设主任委员、副主任委员及复审委员，其成员由国家药品监督
管理局的有关主管领导和药学、知识产权保护方面的专家组成。
第三章
申请与受理
第六条
药品行政保护申请人或利害关系人申请复审，应当自知道具体行政行为之日起
60日内提出。
申请人因不可抗力或者其他正当理由耽误申请期限的，申请期限自障碍消除之日起继续
计算。
第七条
申请人向国家药品监督管理局申请复审，应当递交复审申请书，也可以口头提
出申请，口头申请的，复审委员会工作人员应按第八条的内容当场记录有关情况并请申请人
签字。
第八条
药品行政保护复审申请书应载明以下内容：
（一）申请人的名称、国籍、地址、法定代表人姓名；
（二）申请的目的和要求；
（三）申请的理由和依据；
（四）申请的日期。
第九条 药品行政保护复审申请书应使用中文。
第十条
国家药品监督管理局药品行政保护复审委员会应当自收到复审申请书之日起5
日内对复审申请书进行初步审查，经审查符合条件的，决定受理，并以收到复审申请书之日
为受理之日；不符合条件的，决定不予受理，并书面告知申请人；需要补充材料的，限期补
正。过期不补正的，视为未申请。
第四章
复审决定
第十一条
药品行政保护复审，采取书面审查的办法。
药品行政保护复审委员会可以根据复审案件情况，召集当事人核查有关事实，听取当事
人的陈述，或进行必要的调查，并开会讨论复审意见。
药品行政保护办公室应当在复审委员会调查时提出意见并介绍药品行政保护申请案的审
查过程以及作出具体行政行为的依据、事实和理由。
第十二条
复审委员会经过对药品行政保护具体行政行为的审查，应提出复审意见，经
国家药品监督管理局负责人同意或集体讨论通过后，分别作出以下复审决定：
（一）具体行政行为认定事实清楚、证据确凿、实用依据正确、符合法定权限和程序、
内容适当的，决定维持；
（二）未履行法定职责的，决定在一定期限内履行；
（三）具体行政行为有下列情形之一的，决定撤销、变更，并可重新作出具体行政行为：
1、主要事实不清、证据不足的；
2、适用依据错误的；
3、违反法定程序的；
4、超越或者滥用职权的；
5、具体行政行为明显不当的。
第十三条
药品行政保护复审委员会的复审决定书应包括以下内容：
（一）申请人的名称、国籍、地址、法定代表人姓名；
（二）申请复审的目的和主要理由；
（三）复审委员会认定的事实、理由及有关的法律依据；
（四）复审结论；
（五）作出复审结论的日期；
（六）不服复审决定向人民法院提起诉讼的期限。
第十四条
药品行政保护复审应当自受理复审申请之日起两个月内作出复审结论。如遇
特殊情况需要延长时间的，经国家药品监督管理局负责人批准，复审委员会可以适当延长复
审时间并告之理由。
第十五条
复审决定一经送达即发生法律效力。
第十六条
申请人如对复审决定不服的，可以向国务院申请裁决，或向人民法院提起
诉讼。
第五章
附 则
第十七条
本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第十八条
本办法自发布之日起施行。一九九四年七月三十日颁发的国家医药管理局药
品行政保护复审办法同时废止。
附件：
药品行政保护复审申请书
Request for Re-Examination of Administrative Protection
申 请 人
名 称：
Name of Requester
________________________________________
申 请 人
国 籍：
Country of Requester
________________________________________
代
表 人：
Authorized Representative
_____________________________________
联 系
电 话：
Tel.
No. ________________________________________
联 系
地 址：
Address
________________________________________
邮 政
编 码：
Post
Code ________________________________________
填写日期：
年 月 日
Date：_____________________
编号 No：______________
药品通用名： Generic Name
商 品 名： Brand Name
行政保护申请号： Application No
行政保护授权号： Authorization No
请 求 的 目 的 和 要 求
Purposes of Request
申 请 复 审 的 理 由 和 依 据
Reason and Evidence of Re-Examination
递 交 文 件 清 单： List of the Documents
申 请 人 签 名 或 盖 章： Signature or Seal of the Requester
备 注： Remarks
注：本申请书一式两份，用中文填写。如表格空间不足，可附另页。
Note：This form should be made in duplicate. Attached pages are acceptable.
淮北市城市市容和环境卫生管理办法
安徽省淮北市人民政府
淮北市城市市容和环境卫生管理办法
淮北市人民政府令
第41号
《淮北市城市市容和环境卫生管理办法》已经市政府第53次常务会议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。
市长 李 忠 金
二○○六年四月十八日
淮北市城市市容和环境卫生管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强城市市容和环境卫生管理，创造清洁、优美的城市环境，保障居民身体健康，促进城市文明建设，根据《安徽省城市市容和环境卫生管理条例》、建设部《城市建筑垃圾管理规定》等规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市的城区和建制镇。
未设建制镇的镇、经济开发区、矿区、风景旅游区，可以参照本办法执行。
第三条 市人民政府市容环境卫生行政主管部门负责本市行政区域内的城市市容和环境卫生管理工作。
县、区人民政府市容环境卫生行政主管部门和镇人民政府负责本行政区域内的城市市容和环境卫生管理工作。
建设、规划、房地产、工商、卫生、广播电视、园林、环境保护、公安等有关部门应当按照各自职责，共同做好城市市容和环境卫生管理工作。
第四条 任何单位和个人都有享受良好的城市市容和环境卫生的权利，负有维护市容整洁、保持环境卫生的义务，对破坏市容和环境卫生与损坏环境卫生设施的行为有权制止或者举报。
各级人民政府对在城市市容和环境卫生工作中成绩显著的单位和个人，应当给予表彰和奖励。
第二章 市容管理
第五条 城市中的建筑物和设施，应当符合本市城市容貌标准。
第六条 城市中的照明、供电、给排水、供气、供热、道路交通、通讯、园林绿化、城市雕塑、防洪、防震等市政公用设施以及读报栏、亭棚、休息椅、体育锻炼器材等公共设施应当与周围环境相协调，其管理者应当加强维护和管理，保持设施的整洁、完好。
第七条 城市主要街道、重要地段、标志性建筑物和景观区域内的建筑物、构筑物和其他设施上应科学设置景观灯光设施。景观灯光设施的所有者或者管理者应当保持景观灯光设施的正常使用，并按照城市人民政府相关部门的要求开启和关闭景观灯光设施。
第八条 城市街道两侧的建筑物，应当保持外型完好、整洁、美观。
街道两侧和公共场所的建筑物、构筑物和其他设施的所有者、管理者或者使用者应当按照市容环境卫生行政主管部门的规定，定期对建筑物、构筑物和其他设施的外部进行清洗、粉刷或者装饰。
临街破旧的建筑物和残墙、断垣、破壁及因拆迁造成毗邻建筑物的断面，其所有者或者管理者应及时拆除或者修复、遮挡并予以美化。
街道两侧和公共场所临街建筑物的外部装饰和店面装潢，应当符合市容环境卫生行政主管部门的规定。
第九条 城市主要街道两侧建筑物前，由其所有者或者管理者选用透景、半透景的栅栏或者绿篱、花坛（池）、草坪等作为分界, 对不宜绿化的裸露地面应进行硬化处理。
街道两侧现有封闭式围墙， 围墙内绿化、美化较好的，应当限期拆墙透绿；绿化、美化较差的，应当将实体围墙改建成公民道德宣传文化墙，待绿化美化结束后，再拆墙透绿。
第十条 任何单位和个人不得在城市道路范围内和公共场地开办集贸市场、摆摊设点、出店经营、堆放物料、搭建建筑物、构筑物或者其他设施。确需搭建非永久性建筑物、构筑物或者其他设施，或者临时摆摊设点、堆放物料，必须征得县级以上人民政府市容环境卫生行政主管部门同意后，再按有关规定办理审批手续。
在不影响城市交通和环境卫生的情形下，城市人民政府可以确定特定路段（人行道、广场等）、时间段，允许摆设摊点。
严禁占用城市道路、广场、公共场地堆放破旧、毁损等影响市容的物品。
严禁占用城市道路、广场、公共场地晾晒物品。
第十一条 城市的工程施工现场应当符合下列规定：
（一）在批准的占地范围内封闭作业；
（二）渣土及时清运，保持整洁；
（三）驶离工地的车辆保持清洁；
（四）施工用水按照规定排放，不得外泄污染路面；
（五）临街工地周围设置安全护栏和围蔽设施并与周围环境相协调；
（六）停工场地及时整理并作必要的覆盖；
（七）工程竣工后，及时清理和平整场地；
（八）工地的厨房、厕所符合卫生要求；
（九）施工现场应当符合环境保护的要求。
第十二条 在城市市区行驶的交通运输工具，应当保持外型完好、整洁，运输的液体、散装货物及垃圾，应当密封、包扎、覆盖，不得泄漏、遗撒。
机动车、非机动车应当按规定停放，不得乱停乱放。
第三章 户外广告管理
第十三条 在城市中设置户外广告应当符合本市城市容貌标准和市容环境卫生行政主管部门的相关规定。
第十四条 在国家机关办公场所、文物保护单位、交通安全设施、风景名胜区及其控制地带，以及法律、法规、规章和政府规定禁止设置户外广告的区域，不得设置商业性户外广告。
第十五条 在城市中设置户外广告牌、标语牌、画廊、橱窗、招牌、指示牌等，应当内容文明健康、语言文字规范、外型整洁美观、设置安全适度，并与周围环境相协调。凡陈旧毁损、色彩剥蚀，影响市容市貌或者危及他人安全或公共安全的，其所有者或者管理者应及时整修、加固或拆除。
设置大型户外广告，应当经市容环境卫生行政主管部门同意后，按照省人民政府有关户外广告监督管理的规定办理审批手续。
第十六条 户外广告造型、装饰应美观新颖，并与周围环境相协调。
城区内设置的户外广告应做到同步亮化，亮化风格应当符合市容环境卫生行政主管部门的要求。
第十七条 各类户外广告的设置应当符合相应的技术质量标准，不得粗制滥造，不得影响单位、居民的正常生活。
第十八条 单位和个人需要设置户外广告的，应当委托有户外广告经营资质的单位(以下简称户外广告发布者)代为发布。
第十九条 批准发布期届满的户外广告，其所有者或管理者应自行拆除，需延期使用的，应在期满前30日内到市容环境卫生行政主管部门办理延期手续。
第二十条 任何单位和个人不得在城市建筑物、构筑物和其他设施以及树木上涂写、刻画，不得擅自在公共场所发放宣传品。
在城市建筑物、构筑物和其他设施上悬挂、张贴或者在公共场所发放宣传品等，应当经市容环境卫生行政主管部门批准。
零星张贴宣传品，应当张贴在市容环境卫生行政主管部门设置或者指定的公共张贴栏中。
第二十一条 设置各类户外广告和宣传标语的悬挂、张贴以及设置宣传品（点）等占用城市空间资源的，可以实行有偿使用制度，采取公开招拍方式，由市容环境卫生、财政等部门组织实施。
第四章 环境卫生管理
第二十二条 城市环境卫生应当符合国家规定的城市环境卫生标准；城市环境卫生的清扫保洁，按照市容环境卫生行政主管部门规定分工负责。
第二十三条 城市环境卫生管理实行目标管理责任制。城市中的单位和个人应当与市容环境卫生行政主管部门签订城市市容环境卫生管理责任书。
责任人应当按照责任书的规定，做好规定范围内的市容环境卫生工作，并自觉接受市容环境卫生行政主管部门的监督检查。
第二十四条 城市市容环境卫生管理责任内容：
(一)保持市容整洁，无乱停放、乱设摊、乱搭建、乱张贴、乱涂写、乱刻画、乱吊挂、乱堆放等行为；
(二)保持环境卫生整洁，无暴露垃圾、粪便、污水，无污迹，无渣土，无废弃物、无蚊蝇孳生地等；
(三)保持绿化设施完好；
(四)按照规定设置环境卫生设施，并保持其整洁、完好。
第二十五条 城市市容环境卫生管理责任具体范围由市容环境卫生行政主管部门确定并在城市市容环境卫生管理责任书中告知责任人；
无责任人的地段和城市公用设施，由相关单位按照职能和产权所有分别做好日常管理工作。
第二十六条 责任人可采取下列两种方式履行城市市容环境卫生管理责任：
（一）责任人自行履行；
（二）责任人出资委托履行。责任人将城市市容环境卫生管理责任的具体工作委托给市容环境卫生作业企业承担，费用按照有关规定执行，责任人的城市市容和环境卫生管理责任不转移。
第二十七条 任何单位和个人应当保持公共环境卫生，并遵守下列规定：
（一）在公共场所不得随地吐痰、便溺，不得乱扔果皮、烟头、纸屑、包装袋、饮料瓶、口香糖等废弃物，不得焚烧垃圾和冥纸；
（二）不得沿街道鸣放鞭炮、抛撒冥纸；
沿街餐饮店应当规范经营，实行前厅后作，禁止炉具及其他经营设施出店，禁止乱泼污水、油烟扰民。
第二十八条 城市生活废弃物实行袋装，按照规定的时间、核定的数量放置在指定地点。
第二十九条 科研单位、医院、疗养院、屠宰场、肉类加工厂、生物制品厂等产生的带有病毒、病菌或者其他有毒有害物质的废弃物以及含放射性物质的废弃物，应当按照国家有关规定进行无害化处理，不得将其混入城市生活废弃物或者任意堆放、倾倒、焚烧。
第三十条 城市市区内禁止饲养鸡、鸭、鹅、兔、羊、猪等家禽家畜和食用鸽。因教学、科研以及其他特殊需要饲养家禽家畜的，应当经市容环境卫生行政主管部门批准。
第五章 城市建筑垃圾管理
第三十一条 本办法所称建筑垃圾是指建设、施工、拆迁单位或个人对各类建筑物、构筑物、管网等进行建设、铺设、装饰装潢或拆除、修缮过程中所产生的弃土、弃料、余泥、余灰、余渣及其它废弃物；建筑垃圾管理，是指对建筑垃圾的收集、运输、消纳、处置的管理。
第三十二条 本市城区范围内所有单位和居民进行各种建筑物、构筑物新建、改扩建(包括旧城改造、市政道路建设)、装潢、维修和拆迁等工程施工产生的建筑垃圾，应当向市容环境卫生行政主管部门申报，按要求运送到指定的处置地点，不得任意倾倒；无力运输的，应委托经核准从事建筑垃圾运输的单位实行有偿代运，有偿代运的费用由双方协商确定。
第三十三条 建设或施工单位和居民在办理《建设工程规划许可证》前(不需办理手续的维修装饰工程在施工前)，应主动向市容环境卫生行政主管部门申报建筑垃圾清运计划。建筑垃圾处置费用应纳入工程预算。
第三十四条 产生建筑垃圾的各类工程，其建设或施工单位(个人)在工程开工前应携带施工基础图纸等相关资料，到市容环境卫生行政主管部门申请办理《建筑垃圾处置证》，市容环境卫生行政管理部门对相关资料进行审核，核发《建筑垃圾处置证》。《建筑垃圾处置证》不准出借、出租、涂改、伪造、倒卖或者其他形式非法转让。
第三十五条 建筑垃圾有偿代运单位要根据协议要求，及时清运工程施工中的建筑垃圾，工程竣工后7日内要将工程遗留建筑垃圾全部清除干净。
第三十六条 凡需要回填工程基坑、洼地等需要受纳建筑垃圾的，受纳单位和个人应当到市容环境卫生行政主管部门申报登记，实行统一安排，任何单位和个人未经批准不得擅自设置建筑垃圾弃置场地。建筑垃圾临时堆放场地，应符合城市规划要求，不得影响交通及市容环境卫生。
第三十七条 供电、电信、煤气、供水、排水、道路养护、绿化等工程在办理有关批准手续后，应在开工前到市容环境卫生行政主管部门申请办理《建筑垃圾处置证》后方可开工。
埋设在城市道路下的管线发生故障需要紧急抢修的，可以先行破路抢修，并同时通知市容环境卫生行政主管部门，在24小时内按照规定补办相关手续。
第三十八条 从事建筑垃圾运输的车辆，应性能良好，手续齐全，装载规范，并按市容环境卫生行政主管部门的要求，到指定场地弃置建筑垃圾。
第六章 监督检查
第三十九条 市人民政府及市容环境卫生行政主管部门应当及时公布城市市容和环境卫生标准及各项规定，加强行政执法队伍建设，规范行政执法行为，提高执法效率和水平。
第四十条 市容环境卫生行政主管部门办理本办法规定的批准、同意事项，应当公开程序，并自接到申请之日起5个工作日内作出决定；不予批准、同意的，应当书面答复申请人。
依照本办法规定，应当经市容环境卫生行政主管部门先予批准、同意的事项而未经批准、同意的，其他有关部门不得办理批准手续。
第四十一条 市容环境卫生行政主管部门应当建立市容环境卫生行政执法监督举报制度，公布举报电话。
任何单位和个人发现破坏市容和环境卫生与损坏环境卫生设施以及市容环境卫生行政执法人员违法执法的行为，可以向市容环境卫生行政主管部门举报。市容环境卫生行政主管部门接到举报事项应及时进行调查，并于5个工作日内将处理情况告知举报人。
第七章 法律责任
第四十二条 有下列情形之一的，市容环境卫生行政主管部门除责令纠正违法行为，采取补救措施外，可以给予警告，并可按照下列规定处以罚款：
（一）违反第十条第一款规定，未经批准在街道两侧和公共场地堆放物料、摆摊设点、出店经营的，处以100元以上500元以下的罚款；未经批准搭建建筑物、构筑物或其他设施，影响市容的，处以500元以上2500元以下的罚款；
（二）违反第十一条规定，城市施工现场不符合规定，影响市容和环境卫生的，处以500元以上1000元以下的罚款；
（三）违反第十二条第一款规定，运输液体、散装货物不作密封、包扎、覆盖，造成泄漏、遗撒的，处以200元以上1000元以下的罚款；
（四）违反第二十条第一款、第二款规定，在城市建筑物、构筑物、其他设施以及树木上涂写、刻画或者未经批准悬挂、张贴宣传品的，每处处以100元以上500元以下的罚款；
第四十三条 违反第五条、第二十二条规定，不符合城市容貌标准、环境卫生标准的建筑物、构筑物或者其他设施，由市容环境卫生行政主管部门会同规划行政主管部门，责令有关单位和个人限期改造或者拆除；逾期未改造或者未拆除的，经县级以上地方人民政府批准，由市容环境卫生行政主管部门或者规划行政主管部门组织强制拆除，并可处以1000元以上5000元以下的罚款。
第四十四条 违反第二十七条规定，破坏公共环境卫生的，市容环境卫生行政主管部门除责令纠正违法行为，采取补救措施外，可以给予警告，并可按照下列规定处罚：
（一）随地吐痰、乱扔果皮、纸屑、烟头的，处以5元以上25元以下的罚款；
（二）随地便溺、乱扔其他废弃物、焚烧垃圾和冥纸的，处以10元以上50元以下的罚款。
第四十五条 违反第三十条规定，未经批准在市区饲养家禽家畜，影响市容和环境卫生的，由市容环境卫生行政主管部门责令限期处理或者予以没收，并可处以50元以上200元以下的罚款。
第四十六条 对违反城市建筑垃圾管理规定的建设、施工单位和个人，由市容环境卫生行政主管部门按照建设部《城市建筑垃圾管理规定》的有关规定予以处罚。
第四十七条 违反本办法规定，违法行为人拒不纠正违法行为、采取补救措施的，由市容环境卫生行政主管部门代为履行，所需费用由违法行为人承担。
第四十八条 市容环境卫生行政执法人员有下列情形之一的，由所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
（一）对违反城市市容和环境卫生管理规定的行为，不依法进行调查处理的；
（二）违法批准或者同意城市市容和环境卫生管理事项的；
（三）违法实施行政处罚，或者以行政处罚代替纠正违法行为的；
（四）在城市市容和环境卫生管理中违反规定收取费用或者侵占、私分财物的；
（五）违反行政执法的有关规定，造成恶劣影响的；
（六）有其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊行为的。
第八章 附 则
第四十九条 本办法由市市容环境卫生行政主管部门负责解释。
第五十条 本办法自2006年6月1日起施行。