交通运输部


关于印发航道养护管理规定的通知

交水发〔2010〕756号　　


各省、自治区、直辖市交通运输厅（委），天津市、上海市交通运输和港口管理局，长江、珠江航务管理局，长江口航道管理局：

　　为加强和规范航道养护管理工作，保障航道畅通，提高航道养护工作质量和服务水平，为船舶提供良好、安全的航行条件，我部组织制定了《航道养护管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。


交通运输部（章）　　　

二〇一〇年十二月二十一日






文档附件：

航道养护管理规定.doc
http://www.moc.gov.cn/zhuzhan/zhengwugonggao/jiaotongbu/gangkouhangdao/201101/P020110107315425959164.doc
航道养护管理规定 　

　　第一章 总则

　　第一条 为加强和规范航道养护管理工作，保障航道畅通，提高航道养护质量和服务水平，根据《中华人民共和国航道管理条例》及《中华人民共和国航道管理条例实施细则》、《中华人民共和国航标条例》、《中华人民共和国内河交通安全管理条例》等有关法规、规章和标准，制定本规定。

　　第二条 本规定适用于国家内河高等级航道及国际（境、界）河流航道的养护管理工作。

　　第三条 航道养护管理工作坚持"管养并重、突出重点、分类维护、保障畅通"的原则，实行统一领导、分级管理。

　　交通运输部主管全国航道养护管理工作。

　　省级交通运输主管部门负责本行政区域内所管辖的航道养护管理工作，具体实施工作由具有管辖权的各级航道管理机构负责。省界航道的养护管理，由涉及的省级交通运输主管部门协商确定。

　　交通运输部所属航道管理机构具体负责其管辖范围内的航道养护管理工作。

　　第四条 各级交通运输主管部门应当积极争取各级人民政府及相关部门的支持，将航道发展纳入国民经济和社会发展总体规划，通过财政预算以及其他渠道保障航道养护工作的资金需要。

　　交通运输主管部门建设的具有发电收益的航运枢纽，其部分发电收益应当用于航道养护。

　　第五条 航道养护资金应当按照国家有关财务制度的规定,实行预算管理，专款专用，不得挤占和挪用。

　　第六条 各级航道管理机构应当按照航道维护类别、航道条件合理配备养护管理装备与设施，建立健全管理制度和应急机制，制定航道应急预案。

　　第七条 各级航道管理机构应当积极采用现代化管理手段和先进养护技术，大力推广和应用新技术、新材料、新工艺、新设备，不断提高航道养护技术水平、养护质量。

　　第二章 维护标准与计划

　　第八条 航道维护范围和标准应当按照国家现行标准的规定，结合航道条件和航运需求，合理论证确定。论证过程中应当征求海事、港航等单位意见。

　　第九条 航道维护范围和标准由具有管辖权的航道管理机构研究提出，经省级航道管理机构审核后，报省级交通运输主管部门批准。其中，国际（境、界）河流航道维护范围和标准,由省级交通运输主管部门报交通运输部批准；西江干线航道养护范围和标准由省级交通运输主管部门会同珠江航务管理局批准。

　　交通运输部所属航道管理机构负责研究提出其管辖航道的维护范围和标准，报交通运输部批准。其中，长江航道局、长江三峡通航管理局根据管理范围分别编制航道维护范围和标准，经长江航务管理局审核后报交通运输部批准；长江口航道管理局负责编制辖区范围内的航道维护范围和标准，报交通运输部批准。

　　航道维护范围和标准需要变更的，应当经过重新论证，并按照原批准程序履行报批手续。

　　第十条 航道维护标准包括航道维护类别、维护尺度及航道维护水深年保证率、航标配布类别、航标维护正常率、过船建筑物年通航时间保证率等。

　　航道维护范围和标准应当由具有管辖权的航道管理机构向社会公布。

　　第十一条 航道养护工作主要包括：航道维护观测、维护性疏浚、清障、整治建筑物维修以及航运枢纽、过船建筑物、航标设施、船舶基地、码头场站、航道工作船艇等航道设施、设备的运行、监测、检查、保养维护和购置等。

　　航道养护工作按其性质、复杂程度、规模大小划分为日常养护作业和应急抢通工程。日常养护作业包括例行养护作业和专项养护工程。

　　第十二条 省级航道管理机构及交通运输部所属航道管理机构应当按照养护工作内容和资金来源编制航道养护年度计划，并做好年度计划与预算编制的衔接工作。

　　航道养护年度计划编制应当遵循突出重点的原则。

　　第十三条 航道养护年度计划包括以下主要内容：

　　（一）维护里程；

　　（二）维护标准；

　　（三）维护内容、工作量及质量目标；

　　（四）生产安全目标；

　　（五）维护费用；

　　（六）工作要求及说明等。

　　第十四条 省级航道养护年度计划，由具有管辖权的航道管理机构编制，经省级航道管理机构审核后，报省级交通运输主管部门批准。其中,国际（境、界）河流航道养护年度计划，由省级交通运输主管部门审核后报交通运输部批准；西江干线航道养护年度计划由省级交通运输主管部门会同珠江航务管理局批准。

　　交通运输部所属航道管理机构按照管辖范围编制航道养护年度计划，报交通运输部批准。其中，长江航道局、长江三峡通航管理局根据管理范围分别编制航道养护年度计划，经长江航务管理局审核后报交通运输部批准；长江口航道管理局负责编制辖区范围内的航道养护年度计划，报交通运输部批准。

　　航道养护年度计划中涉及维护里程、维护标准、维护内容等发生重大变化的，应当按上述两款规定的程序报批，并及时对外公布。

　　航道管理机构应当及时将经批准的养护年度计划向海事管理机构备案。

　　第十五条 对其他部门建设的通航建筑物，辖区航道管理机构应当加强行业管理，按照国家现行有关标准、规范和通航要求，督促相关单位做好通航建筑物养护年度计划的编制和实施工作。

　　通航建筑物养护年度计划应当报辖区航道、海事管理机构及港口管理部门备案。

　　第三章 实施管理

　　第十六条 航道养护工作应当严格执行国家有关规定、标准，保证养护质量和作业安全。

　　第十七条 例行养护作业由辖区航道管理机构按照批准的年度养护计划组织实施，由省级航道管理机构负责检查监督。

　　交通运输部所属航道管理机构负责其管辖航道例行养护作业的检查监督，例行养护作业由辖区航道管理机构根据年度养护计划组织实施。

　　例行养护作业的历次检查结果、日常记录以及统计资料作为年度技术考核的重要依据。

　　第十八条 规模较大、技术复杂需要进行设计的航道专项养护工程，应当由具有相应资质的设计单位进行设计，设计方案应当经批准后方可实施；规模较小、技术难度不大的航道专项养护工程，可以简化工作程序，由具有管辖权的航道管理机构根据年度养护计划组织实施。

　　省级交通运输主管部门可以根据本省航道管理实际，制定本省航道专项养护工程的管理程序。其中西江干线航道中需要设计的、规模超过200万元的专项养护工程，其设计方案由省级交通运输主管部门会同珠江航务管理局审批。

　　交通运输部所管辖航道专项养护工程设计方案，由交通运输部所属航道管理机构审批。其中，长江航道局、长江三峡通航管理局管辖范围内的长江干线航道专项养护设计方案，由长江航道局、三峡通航管理局等单位组织编制，报长江航务管理局审批；长江口航道管理局负责审批其管辖范围内专项养护设计方案。工程费用超过300万元的，其设计方案经长江航务管理局、长江口航道管理局审核后，报交通运输部审批。

　　第十九条 从事专项养护工程的作业单位应当具备相应资质或能力。

　　专项养护工程完工后，应当及时组织验收，验收结果作为年度技术考核的重要依据。

　　第二十条 航道通航状况改变或者航道实际尺度临时不能达到维护尺度时，航道管理机构应当及时发布航道通告，并将有关信息通报海事管理机构和港口管理部门。

　　航道管理机构应当采取措施尽快恢复航道的通航维护尺度。

　　第二十一条 对因自然灾害或者突发事件造成的航道及航道设施损坏和发生碍航、断航事件，辖区航道管理机构应当及时报告事发地县级以上地方人民政府和上级航道管理部门，尽快组织改善、修复；难以尽快改善、修复时，事发地县级以上地方人民政府应当组织相关部门按照应急预案组织抢修。

　　第二十二条 航道管理机构应当保留航道应急抢通工程的相关的影像、文字、图纸等资料。

　　第二十三条 航道及航道设施因台风、暴雨、洪水、干旱、冰凌等自然灾害造成损毁，需进行恢复性应急抢通工程的，可以按照有关规定申请国家应急抢通资金补助，申报程序按国家相关规定办理。

　　第二十四条 实施航道养护作业前，应当根据需要分别向航道、海事管理机构申请发布航道通告（通电）和航行通（警）告。

　　进行航道养护作业的船舶，应当按照国际公约、国内法规有关规定，设置明显的作业标志，采取必要的安全措施。养护船舶作业时，在不影响过往船舶安全通行的前提条件下，可以在执行该作业所必需的限度内确定航行路线和方向。

　　实施航道养护作业，任何单位或者个人不得非法阻扰、干涉或者索取费用。

　　第二十五条 实施养护作业前，航道管理机构应当提前将作业方案向当地海事管理机构通报。需要临时采取水上交通管制的，养护作业单位应当向海事管理机构提出申请，海事管理机构应当做好现场监督管理工作。

　　第二十六条 过船建筑物停航检修前，应当按规定申请发布航道通告（通电）、航行通（警）告。其中连续停航超过二十四小时的，其检修方案应当经辖区航道管理机构同意，报省级航道管理机构备案。连续停航超过四十八小时的，其检修方案应当经省级航道管理机构同意，报省级交通运输主管部门备案。连续停航超过七十二小时的，其检修方案应当经省级交通运输主管部门同意，报交通运输部备案。

　　长江干线、西江干线、京杭运河和国际（界、境）河流航道过船建筑物停航检修连续超过二十四小时的，其检修方案应当报经交通运输部同意。

　　第二十七条 各级航道管理机构应当按国家及交通运输部有关规定，认真做好航道养护的统计和上报工作。

　　第二十八条 有关航道养护的年度计划、技术文件、考核验收文件、统计报表等资料，应当符合档案管理的规定。

　　出版发行电子或纸质航道航行参考图集，必须遵守国家相关规定，报交通运输部水运局会同海事局进行技术和保密审查。审查合格后，航道管理机构应当会同海事管理机构对外公布。

　　第二十九条 从事航道养护工作重要技术岗位从业人员，应当按照国家有关规定取得相应的职业资格。

　　第四章 技术考核

　　第三十条 航道养护工作应当按照航道养护年度计划要求进行技术考核。技术考核工作应当遵循公平、公正、客观的原则，实行分级管理，分类考核。

　　技术考核应当将日常检查、定期检查结果作为重要依据。

　　第三十一条 技术考核包括以下主要内容：

　　（一）综合管理，包括国家有关法律、法规、标准的执行情况，资金管理、安全生产、统计资料、廉政建设等；

　　（二）航道维护与观测，包括维护计划制定与实施、航道维护尺度达标情况、航道测量、航道疏浚、航道信息发布等；

　　（三）航标维护，包括标志配布与设置、日常养护、灯光质量、航标失常恢复、航标台账资料及航标器材质量等；

　　（四）整治建筑物维护，包括整治建筑物的检查、维修、保护及相关的技术资料等；

　　（五）航运枢纽及船闸维护，包括运行管理规章的制定及执行，机电设备维护保养、水工建筑物的观测检查、运行调度及相关的技术资料等；

　　（六）船艇维护，包括工作船舶机电设备维护、船舶管理、船员管理及相关的制度、技术资料等；

　　（七）航道场站、基地维护，包括各项制度的建立，场站、基地等设施的运行、维护情况及资料管理。

　　第三十二条 技术考核工作按照辖区航道管理机构自查、省级航道管理机构检查、省级以上交通运输主管部门抽查方式进行。

　　技术考核检查或抽查工作按下列程序进行：

　　（一）听取自查情况汇报及相关用户的意见；

　　（二）查看现场；

　　（三）查阅有关档案、文件资料；

　　（四）按照本办法的内容进行综合考评，形成初步意见；

　　（五）与相关单位交换意见；

　　（六）形成并提交技术考核报告。

　　第三十三条 技术考核报告包括下列内容：

　　（一）基本情况：包括辖区航道基本情况、养护管理机构设置情况、年度养护计划及执行情况；

　　（二）分类和综合评价意见；

　　（三）问题与建议；

　　（四）《航道养护技术考核表》（见附件）。

　　第三十四条 技术考核等级分为优良、合格和不合格。

　　优良：圆满完成养护年度计划，工作质量良好；

　　合格：完成养护年度计划，工作质量符合要求；

　　不合格：未完成养护年度计划，工作质量不符合要求。

　　第三十五条 各省年度技术考核工作总结报告，经省级交通运输主管部门审核后，于次年2月底前报交通运输部。

　　交通运输部所属航道管理机构应当将年度技术考核工作报告报交通运输部。其中，长江航道局、长江三峡通航管理局管辖的长江干线航道年度技术考核工作报告由长江航务管理局抽查、审核后报交通运输部。

　　交通运输部每年对全国航道养护年度技术考核工作进行总结，开展抽查，并公布考核结果。

　　第五章 监督与奖惩

　　第三十六条 各级交通运输主管部门应当加强对航道养护工作监督检查。

　　对技术考核不合格的单位，按照管理权限由交通运输部所属航道管理机构或省级航道管理机构责令限期整改，并将整改结果报省级交通运输主管部门备案，涉及西江干线的，还应当报珠江航务管理局备案。长江干线航道，按照管辖职责，分别报长江航务管理局和长江口航道管理局备案。

　　第三十七条 各级交通运输主管部门或航道管理机构工作人员在航道养护管理工作中玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分或者经济处罚；给国家造成重大损失的，依法追究法律责任。

　　第三十八条 交通运输部每五年组织对全国养护工作先进单位和个人进行表彰。

　　对在应急抢通、技术创新等航道养护工作中作出突出贡献的单位或个人，省级以上交通运输主管部门应当及时给予表彰。

　　第六章 附则

　　第三十九条 本规定下列用语的含义：

　　（一）专项养护工程，是指为恢复或改善航道技术状况，提高航道维护装备水平，列入航道养护年度计划规模较大的养护项目。包括规模较大的航道及航道设施的监测、修复、疏浚、清障、航道养护设备、航道设施备品备件的采购以及其他资金规模较大的养护工程。

　　（二）应急抢通工程，是指为恢复因自然灾害或突发事件影响航道畅通而实施的工程。

　　（三）技术考核，是指为改进航道养护管理，运用一定的考核方法、量化指标及评价标准，对航道养护管理计划目标的实现程度、效果性和可持续性所进行定量与定性相结合的综合性考核与评价。

　　第四十条 国际（境、界）河流航道的养护管理活动适用本规定，但本规定与我国缔结的政府间协定不一致的，按照有关协定执行。

　　第四十一条 省级交通运输主管部门可参照本规定，结合本地区实际情况制定其他航道养护管理办法，并报交通运输部备案。

　　第四十二条 本规定由交通运输部水运局负责解释。

　　第四十三条 本规定自 2011年1月1日起施行。



国家食品药品监督管理局


关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知

国食药监注[2005]327号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为了加强人用狂犬病疫苗管理，根据《药品管理法实施条例》及《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）的相关规定，2005年6月10～11日召开了疫苗批签发管理工作会议（详见附件），对此，国家食品药品监督管理局决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。现将有关事项通知如下：

　　一、自2005年8月1日起人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。2005年8月1日以后出厂的人用狂犬病疫苗需获得生物制品批签发合格证书后方可上市销售，2005年8月1日以前已上市的人用狂犬病疫苗可在效期内继续流通、使用。相关表格及要求由中国药品生物制品检定所负责制定并发送。

　　二、授权中国药品生物制品检定所承担人用狂犬病疫苗批签发工作，负责批记录摘要的审核、项目检验及人用狂犬病疫苗批签发文件的签发。北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等授权生物制品批签发任务的药品检验机构负责管理辖区内人用狂犬病疫苗的现场抽样和其中部分项目的检验工作。具体分工由中国药品生物制品检定所负责组织确定，并予以公布。

　　三、各授权开展生物制品批签发工作的药品检验机构须严格执行《生物制品批签发管理办法》的相关规定，认真做好人用狂犬病疫苗的批签发工作。如在具体实施过程中发现有问题，应及时向我局报告。


　　附件：疫苗批签发管理工作会议纪要


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年六月三十日

附件：
　　　　　　　　　　　　　 疫苗批签发管理工作会议纪要

　　由国家食品药品监督管理局药品注册司主办，中国药品生物制品检定所（中检所）承办的疫苗批签发管理工作会议于2005年6月10～11日在北京召开。出席会议的有国家局药品注册司张志军副司长、尹红章处长和曹琰同志，药品安全监管司卫良助理调研员，药品市场监督司金国英调研员、靳松同志，中国药品生物制品检定所王军志副所长、生检处李凤祥处长、姜典财副处长及相关业务科室的主任和技术人员。北京、吉林、上海、湖北、广东、四川和甘肃等7个批签发授权药检所和30余个疫苗生产企业共130多名代表也参加了会议。

　　会议由尹红章主持，张志军在会上作了重要讲话。他指出本次会议是贯彻落实《疫苗流通及预防接种管理条例》及进一步落实《生物制品批签发管理办法》的一次重要会议，强调了疫苗类制品实施国家批签发是WHO推荐的国家药品管理当局实施疫苗管理的6项基本职能之一，也是我国疫苗监管的重要措施，为做好疫苗国家批签发工作，各部门需进一步加强合作和协调。最后，张志军还对疫苗批签发工作提出了总体规划和一些具体要求。我国计划从2005年7月起有步骤地、分期分批地将所有疫苗全部纳入国家批签发管理。要求主要承担批签发工作的中检所做好指导、协调和培训工作；要求授权药检所做好监督、抽样及部分检定工作；要求各疫苗生产企业应对批签发工作引起高度重视，严格按药品GMP要求进行生产和管理。

　　卫良强调了执行国家批签发的重要性，以及批签发与药品GMP管理的密切关系，希望生产企业加深对药品GMP的理解，不断提高疫苗质量，使我国的疫苗生产不断向上发展。

　　金国英结合最近《疫苗流通及预防接种管理条例》的实施，强调了本次批签发会议的重要性，也强调了各部门之间的协调和配合。

　　王军志在会上介绍了批签发的法律依据、实施的重要性和必要性，回顾了几年来批签发工作所取得的成绩，希望批签发执行单位和生产企业做好人才积累，总结经验，改进方式，把疫苗国家批签发工作做得更好。最后，还在会上明确表态，中检所作为牵头单位，做好批签发工作义不容辞，将调动各方力量支持和做好国家疫苗批签发工作。

　　姜典财和李凤祥分别作了《我国生物制品批签发的现状和发展》、《2005-2006年我国疫苗类制品批签发工作计划和安排》的报告。代表国家局就人用狂犬病疫苗即将实施批签发，伤寒Vi多糖疫苗等5种细菌性疫苗和乙脑灭活疫苗等9种病毒性疫苗将于2005年底以前，其余所有疫苗将在2006年实施批签管理等具体计划作了介绍。报告中还对批签发的具体品种的抽样检验比例、批签发授权所的分工、批签发相关培训、前期准备、资料格式修订时限、调研工作等提出了具体要求和安排。

　　中检所疫苗一室的董关木主任和吴小红副研究员分别就人用狂犬疫苗国家批签发实施的有关事项和批记录摘要的审核资料进行了介绍，并提出了一些需要讨论和落实的问题。

　　中检所方捍华、叶强和曾明主任以及贾丽丽、万宗举、侯启明研究员和马霄副研究员分别就5种细菌类和9种病毒类疫苗批签发的摘要资料进行了讲解，并征求了与会代表的意见。要求生产企业应根据企业的生产工艺和实际情况认真填写资料，并将14种疫苗批签发记录摘要资料和电子文本的修改意见于2005年9月底以前反馈给中检所生检处。

　　与会代表经过充分的讨论，在下述问题上达成了共识：
　　一、会议决定于2005年7月1日起开始对上市的人用狂犬病疫苗实施批签发，建议2005年9月1日起不再受理含有氢氧化铝佐剂的疫苗批签发申请，已签发的氢氧化铝佐剂疫苗可在效期内继续流通、使用。疫苗生产企业应加快无氢氧化铝佐剂疫苗的申报。

　　二、承担人用狂犬病疫苗批签发工作的各药检所工作分工及辖区划分由中国药品生物制品检定所负责研究制订，报国家局批准后，予以公告。

　　三、考虑到人用狂犬病疫苗效期短，效价测定时间较长，故经会议讨论决定生产企业在完成除效价以外的检定项目后即可向承担批签发工作的授权药检所提出批签发申请。待效价和热稳定的检定结果补交至中检所后，才能予以签发批签发证明文件。

　　四、进口人用狂犬病疫苗，暂时采用现有模式，即提供疫苗生产检定记录和生产国批签发证明文件，并对抽检的样品进行全检合格后予以进口。在2005年底以前进口疫苗生产企业应根据我国批签发执行的记录摘要格式，提供中文的疫苗批生产及检定记录、生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件和检定用样品，申请批签发。

　　五、Vero细胞来源问题：生产企业应提供用于疫苗生产的Vero细胞株合法来源的证明，国家食品药品监督管理局将对新申报的品种及批签发中所涉及的细胞株合法来源提出明确的要求。

　　六、纯化后原液蛋白含量测定，应根据实际测定的蛋白浓度，表示为mg/ml，并设浓度范围，不能进行推算。

　　七、不同批地鼠肾细胞的病毒收获液不能合并，应严格按2005版《中国药典》三部执行。

　　最后尹红章对两天的会议进行了总结。再一次强调了加强疫苗国家监管的重要性，希望注册司、安监司和市场司三个司密切合作，做好疫苗国家批签发工作，对下一步工作计划及提出了具体要求，包括批签发数据网上发布、批签发记录摘要应体现疫苗中间生产过程的质量控制（收获液、原液、半成品）等。

　　王军志肯定了本次会议的成功举办，同时希望生产企业提出更多宝贵意见。要求大家一定要强化GMP意识，批签发一定要与GMP结合起来。希望授权所和生产企业给予大力支持和合作，共同将疫苗批签发工作做好。