国家发展改革委关于印发《药品差比价规则（试行）》的通知
国家发展和改革委员会
国家发展改革委关于印发《药品差比价规则（试行）》的通知
（发改价格[2005]9号）
各省、自治区、直辖市，计划单列市及副省级省会城市发展改革委、物价局：
为进一步提高药品定价科学性和透明度，规范药品价格行为，促进企业公平竞争，我们研究制定了《药品差比价规则（试行）》，现印发你们，请贯彻执行，并将有关问题通知如下：
一、本通知发布后，各地应加紧研究制定具体实施细则，并最迟于2005年3月底以前执行。
二、《药品差比价规则（试行）》执行后，价格主管部门在制定调整药品价格，以及医疗机构在制定中标的政府定价和政府指导价药品零售价格时，须按照《药品差比价规则（试行）》执行。
三、我委已制定公布的药品价格，我委将在重新制定和调整价格时，按照《药品差比价规则（试行）》进行调整。地方已制定公布的补充剂型规格品价格，各地可结合本地实际情况进行调整。
附：《药品差比价规则（试行）》。
中华人民共和国国家发展和改革委员会
二○○五年一月七日
附：
药品差比价规则（试行）
第一条 为规范药品定价行为，提高药品定价科学性和透明度，制定本规则。
第二条 本规则适用于政府定价、政府指导价药品（指药品制剂）。
第三条 本规则对政府定价、政府指导价药品，按照价格管理的需要进行了归类。
实行政府定价或政府指导价的西药，凡中文通用名或英文国际非专利药名（INN）中表达的化学成份相同的药品制剂，归类为同种药品（化学成份相同，命名中的盐基、酸根及溶媒不同的，归类为同种药品）；
实行政府定价或政府指导价的中成药，国家标准规定的正式品名中剂型前部分的名称相同且国家标准规定的处方相同的药品制剂，归类为同种药品（处方相同正式品名不同的，归类为同种药品）。
第四条 本规则所称的剂型、规格及药用包装材料定义，以国家食品药品监督管理局有关规定为依据。
第五条 本规则所称药品差比价，是指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。
第六条 本规则所称代表品，是指同种药品中临床常用的剂型、规格品种。
第七条 确定药品差比价关系考虑的主要因素为：平均生产成本、生产技术水平、临床应用效果、使用方便程度以及治疗费用等。
第八条 剂型差比价，是指同种药品在单位含量相同的前提下，不同剂型之间价格的差额或比值。未标识有效成份含量的中成药剂型，以相同日服用数量为前提计算剂型差比价。常用剂型差比价见附表一。
第九条 规格差比价，是指同种药品同一剂型由于规格（包括含量、装量、重量、包装数量或药品性状等）不同而形成的价格差额或比值。
（一）本规则所称含量，是指一种药品制剂中包含的国家标准规定的有效成份的数量。
（二）本规则所称装量，是指单位容器内药品制剂的容量。
（三）本规则所称重量，是指最小计量单位的药品的重量。
（四）本规则所称包装数量，是指零售包装内包含的按最小计量单位计算的药品制剂数量；零售包装指最小零售包装（不包括医院住院药房拆零出售的包装）。
（五）本规则所称药品性状，是指药品制剂的物理特性或形态。
第十条 规格差比价中的含量差比价关系
以代表品价格为基础，其他条件相同，含量增加1倍（或减少50%），价格相应乘以（或除以）1.7。两种以上有效成份的含量变化幅度，以有效成份的市场平均价格为权重加权平均计算。
非整倍数关系的含量差比价计算公式为：(K=比价值，X=待定规格品含量÷代表规格品含量)。
葡萄糖、氯化钠等调节电解质类的输液，暂不适用上述含量比价。
第十一条 规格差比价中的装量或重量差比价关系
以代表品价格为基础，其他条件相同，装量或重量增加1倍（或减少50%），价格相应乘以（或除以）1.9。
非整倍数关系的装量（重量）差比价计算公式为：(K=比价值，X=待定规格品装量或重量÷代表规格品装量或重量)。
有含量标识的注射液，溶液（剂）装量在10ml（含10ml）以下的，在价格上不予区分；10ml以上的，溶液（剂）装量每增（减）10ml，价格加（减）0.05元。
第十二条 规格差比价中的包装数量差比价关系
以代表品价格为基础，其他条件相同，包装数量增加1倍（或减少50%），价格相应乘以（或除以）1.95。
非整倍数关系的包装数量差比价计算公式为： (K=比价值，X=待定规格品包装数量÷代表规格品包装数量)
常用含量、装量、重量和包装数量差比价系数见附表二。
第十三条 规格差比价中的药品性状差比价关系
注射剂型中，在其他条件相同情况下，普通粉针在小水针基础上每支加1元，冻干粉针、溶媒粉针价格在小水针价格基础上每支加3元（中成药注射剂暂不适用）。
药品其它性状，原则上不考虑差比价。
第十四条 包装材料差比价，是指同种药品相同剂型和规格，因使用不同的包装材料而形成的价格之间的差额或比值。本规则所称包装材料，是指药品最小零售单位的药用包装材料。
盒装（指内包装为板装的）口服固体制剂，在价格上不区分包装材料差异；瓶装口服固体和液体制剂，在价格上不区分容器类型和材料差别；颗粒剂在价格上不区别包装袋材料差别。
小容量注射液在价格上不区分容器类型和材料差别；大容量注射液，以同容量规格玻璃瓶为基础，塑料瓶最高加2元，软袋最高加4元。
第十五条 按差比价计算零售价格时，尾数按以下原则取舍：百元以上零售价格尾数保留到元；百元以下、一元以上零售价格尾数保留到角；一元以下零售价格尾数保留到分。
第十六条 本规则未明确规定具体差比价系数的，可由省级价格主管部门按本规则确定的有关原则制定差比价并暂行，同时抄报国家发展改革委。
第十七条 国家发展改革委将根据市场和技术发展变化情况，不定期调整、补充有关差比价系数。
第十八条本规则由国家发展和改革委员会负责解释。
陕西省特种设备安全监察条例
陕西省人大常委会
陕西省特种设备安全监察条例
（2009年5月27日陕西省第十一届人民代表大会常务委员会第八次会议通过）
陕西省人民代表大会常务委员会公告〔十一届〕第十六号
《陕西省特种设备安全监察条例》已于2009年5月27日经陕西省
第十一届人民代表大会常务委员会第八次会议通过,现予公布,自2009
年10月1日起施行。
陕西省人民代表大会常务委员会
2009年5月27日
目 录
第一章 总 则
第二章 特种设备的生产和使用
第三章特种设备的检验检测
第四章 监督检查
第五章 法律责任
第六章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了加强特种设备的安全监察，预防和减少事故，保障
人民群众生命财产安全，根据国务院《特种设备安全监察条例》，结
合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的
锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐
设施和场（厂）内专用机动车辆。
前款特种设备的具体范围,按照国务院批准的特种设备目录执行。
第三条 本省行政区域内特种设备的生产（含设计、制造、安装、
改造、维修、充装）、使用、检验检测以及监督检查，适用本条例。
军事装备、核设施、航空航天器、铁路机车、海上设施和船舶以
及矿山井下使用的特种设备、民用机场专用设备的安全监察不适用本
条例。
房屋建筑工地和市政工程工地用起重机械、场（厂）内专用机动
车辆的安装、使用的监督管理，由建设行政主管部门依照有关法律、
法规的规定执行。
第四条 县级以上人民政府应当督促和支持特种设备安全监督管
理部门依法履行安全监察职责，及时协调解决特种设备安全监察及相
关节能工作中的重大问题，并将特种设备安全纳入各级人民政府年度
安全生产目标。
乡（镇）人民政府、街道办事处应当配合、协助特种设备安全监
督管理部门做好特种设备的安全监察及相关节能工作。
第五条 省人民政府特种设备安全监督管理部门负责全省特种设
备的安全监察及高耗能特种设备节能监管工作。
设区的市、县（市、区）特种设备安全监督管理部门负责本行政
区域内特种设备的安全监察及高耗能特种设备节能监管工作。
县级以上人民政府有关部门，应当按照各自职责，做好特种设备
安全监督管理工作。
第六条 特种设备生产、使用单位应当建立健全并严格执行特种
设备安全、节能管理制度和岗位安全、节能责任制度。
特种设备生产、使用单位的主要负责人是本单位特种设备安全的
第一责任人，对本单位特种设备的安全和节能全面负责。
特种设备生产、使用单位和特种设备检验检测机构，应当接受特
种设备安全监督管理部门依法进行的特种设备安全监察，并保证必要
的安全和节能投入。
第七条 鼓励推行科学管理方法和采用先进技术，提高特种设备
安全性能，促进特种设备节能降耗，对取得显著成绩的单位和个人，
给予奖励。
第八条 单位和个人对违反本条例规定的行为，有权向特种设备
安全监督管理部门或者行政监察等有关部门举报。
第二章 特种设备的生产和使用
第九条 特种设备的生产单位和压力容器充装单位，应当依法取
得许可证后，方可从事相应的活动。
取得特种设备许可证的单位，每年应当向省和所在地设区的市特
种设备安全监督管理部门报送其安全生产情况。
禁止伪造、变造、出租、出借或者转让特种设备许可证。
第十条 省特种设备安全监督管理部门依照法定职责受理特种设
备许可的申请。
申请单位应当按照国家有关规定由特种设备鉴定评审机构对其进
行相应的鉴定评审。由省特种设备安全监督管理部门对鉴定评审报告
进行审核，符合规定的，颁发相应的许可证。
鉴定评审机构应当遵守有关法律、法规和执业准则，接受特种设
备安全监督管理部门的监督，按照国家和本省有关规定收取相关费用。
第十一条 特种设备作业人员应当经特种设备安全监督管理部门
考核合格，取得资格证书后，方可从事相应的特种设备作业或者安全
管理工作。
特种设备作业人员的考核发证工作由县级以上特种设备安全监督
管理部门分级负责，具体分级管理范围由省特种设备安全监督管理部
门确定，并在本省范围内公布。
禁止伪造、变造、出租、出借或者转让特种设备作业人员资格证。
第十二条 特种设备生产单位应当按照国家标准、行业标准、地
方标准以及安全、节能技术规范的要求进行生产，对特种设备的安全
性能和能效指标负责。
禁止生产不符合强制性安全性能要求和能效指标的特种设备，以
及国家产业政策明令淘汰的特种设备。
第十三条 压力容器的设计文件应当由取得相应资质的单位设计。
压力容器的设计单位采用新设计原理、新工艺或者选用新材料进行设
计时，应当报省特种设备安全监督管理部门备案。
锅炉、气瓶、氧舱、客运索道、大型游乐设施以及高耗能特种设
备的设计文件，应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验
检测机构鉴定，方可用于制造。
第十四 条特种设备的制造活动应当符合下列要求：
（一）依据设计文件组织制造；
（二）按照安全技术规范要求，应当进行型式试验的特种设备产
品、部件或者试制特种设备新产品、新部件、新材料，必须进行型式
试验和效能测试；
（三）按照国家有关规定，制造过程应当经国务院特种设备安全
监督管理部门核准的检验检测机构按照安全技术规范要求进行监督检
验，未经监督检验合格的特种设备不得出厂或者交付使用。
第十五条 特种设备销售单位应当销售取得相应许可单位制造的
特种设备，建立进货检查验收和销售台账制度，验明产品质量证明及
其他按照国家规定应当提供的文件。
禁止销售、进口不符合强制性安全性能要求和能效指标的特种设
备，以及国家产业政策明令淘汰的特种设备。
第十六条 锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型
游乐设施、场（厂）内专用机动车辆的维修单位应当符合下列要求，
并经省特种设备安全监督管理部门许可，方可从事相应的维修活动：
（一）具有法人资格；
（二）具有与特种设备维修相适应的专业技术人员和技术工人；
（三）具有与特种设备维修相适应的设备和检测手段，从事化学
清洗、防腐、保温等作业的，还应当具有相应的设备和分析手段；
（四）具有健全的质量管理制度和责任制度。特种设备安装、改
造、维修的施工单位应当在施工前履行告知义务，并按照安全技术规
范以及施工方案的要求施工。
第十七条 特种设备的使用单位应当制定特种设备安全管理和维
修保养制度，建立特种设备安全管理机构或者落实安全管理人员，制
定事故应急预案，配备救援装备，定期进行事故应急演练。
第十八条 特种设备使用单位应当遵守下列规定：
（一）使用的特种设备应当具有安全技术规范要求的设计文件、
产品质量合格证明、安装及使用维修说明、监督检验证明等文件；
（二）在用特种设备应当在规定期限内向经核准的检验检测机构
申请定期检验，未经检验检测或者检验检测不合格的,不得继续使用；
（三）高耗能特种设备应当定期进行能效测试，不符合能效指标
的不得继续使用。
禁止使用强制报废的特种设备。
第十九条 特种设备过户使用的，应当在三十日内由原使用单位
到原登记机关办理注销登记，并由过户后的使用单位重新申请登记。
第二十条 特种设备重新安装的，使用单位应当在三十日内到原
登记机关办理注销登记，并重新申请登记。
第二十一条 租赁、借用特种设备的，出租方、出借方应当提供
特种设备生产者具有的相应许可以及完整的安全技术档案。
租赁、借用特种设备的，双方应当就特种设备使用中定期检验和
日常维护保养责任作出书面约定；未作约定或者约定不明确的，由使
用单位负责。
第二十二条 特种设备（气瓶除外）暂停使用一年以上，使用单
位应当到该特种设备登记机关办理停用备案手续。
启用停用一年以上特种设备的，使用单位应当到该特种设备登记
机关办理启用手续，并申请进行检验检测，检验合格后方可继续使用。
第二十三条 锅炉、压力容器（移动式压力容器除外）、起重机
械和场（厂）内机动车辆，跨登记地区使用超过一个月的，使用单位
在使用前应当到使用地特种设备安全监督管理部门备案。对检验周期
到期的特种设备，使用单位可以向使用地特种设备检验检测机构申请
检验。
第二十四条 特种设备存在严重事故隐患，无改造、维修价值，
或者超过安全技术规范规定使用年限的，特种设备使用单位应当及时
予以报废。
特种设备不符合能效指标的，特种设备使用单位应当进行整改，
经整改仍不符合能效指标的，应当予以报废。
特种设备使用单位应当按照国家有关规定对报废的特种设备进行
破坏性处理，并自报废之日起三十日内向原登记机关办理注销手续。
第二十五条 气瓶充装实行电子标识管理制度。气瓶经检验机构
检验合格，安装电子标识后，方可使用。气瓶安装电子标识的费用由
气瓶所有权人承担，收费标准由省价格行政主管部门核定。气瓶电子
标识管理制度的具体办法由省特种设备安全监督管理部门制定。
气瓶充装单位应当按照安全技术规范要求作业。气瓶的检验、报
废时限按照国家规定执行。
本省推行气瓶产权集中管理制度，由气瓶充装单位向个人、单位
提供气瓶并负责气瓶安全检验。具体办法由省人民政府制定。
第二十六条 移动式压力容器、气瓶充装单位应当遵守国家有关
安全规定，不得有下列行为：
（一）充装无电子标识的移动式压力容器、气瓶；
（二）对非重复充装气瓶再次进行充装；
（三）错装、超装或者给残液量超标准的移动式压力容器、气瓶
充装；
（四）非法改装或者翻新移动式压力容器、气瓶；
（五）未粘贴、悬挂警示标识；
（六）充装未经检验或者检验不合格的移动式压力容器、气瓶；
（七）移动式压力容器向移动式压力容器充装、移动式压力容器
向气瓶充装、气瓶向气瓶充装；
（八）其他违反安全技术规范的充装行为。
第三章 特种设备的检验检测
第二十七条 特种设备的检验检测机构，应当按照国务院《特种
设备安全监察条例》和国家有关规定，取得国务院特种设备安全监督
管理部门颁发的许可证后，方可在核准的项目和批准的范围内开展检
验检测工作。
特种设备检验检测单位不得检验检测国家明令淘汰、禁止生产或
者强制报废的特种设备。
第二十八条 特种设备检验检测机构从事特种设备能效测试的，
应当具有相关的检验检测仪器、设备和专业技术人员，并向省特种设
备安全监督管理部门备案。
第二十九条 特种设备检验检测机构应当按照下列规定进行检验
检测和能效测试：
（一）对特种设备及其安全附件、保护装置的制造过程进行产品
质量安全性能监督检验；
（二）对特种设备的安装、改造及重大维修过程进行安全性能监
督检验，对高耗能特种设备进行能效测试；
（三）对在用特种设备定期检验，对高耗能特种设备进行定期能
效测试；
（四）对安全技术规范要求的特种设备产品、部件或者试制的特
种设备新产品、新部件、新材料，进行型式试验和能效测试；
（五）对特种设备进行其他检验检测和能效测试。
有关单位和个人应当为检验检测和能效测试工作提供必要的条件，
不得拒绝检验检测机构依法开展的检验检测和能效测试。
第三十条 特种设备检验检测机构发现特种设备存在严重事故隐
患或者能耗严重超标的，应当及时告知特种设备使用单位，并立即向
该设备登记的特种设备安全监督管理部门报告。
检验检测机构不得在规定的检验检测周期内对同一特种设备重复
检验。特种设备使用单位提出检验检测申请的除外。
检验检测机构收取检验检测、能效测试费用应当执行国家和本省
的规定。
第三十一条 被检单位对检验检测数据以及结论有异议的，可以
自收到检验报告之日起，十五日内向所在地设区的市或者省特种设备
安全监督管理部门申请复检。受理复检申请的特种设备安全监督管理
部门应当在十五日内委托其他检验检测机构进行复检。
复检所需费用，由提出异议的单位先行支付；原检验检测数据或
者结论错误的，复检费用由原检验检测机构承担。
第三十二条 特种设备检验检测机构和检验检测人员利用检验检
测工作故意刁难特种设备生产、使用单位的，特种设备生产、使用单
位有权向特种设备安全监督管理部门投诉，接到投诉的特种设备安全
监督管理部门应当及时进行调查处理。
第四章 监督检查
第三十三条 特种设备安全监督管理部门依照本条例规定，对特
种设备生产、使用单位和检验检测、鉴定评审机构实施安全监察和节
能监管，建立健全特种设备安全监管网络和安全监察协管员制度。
县级以上特种设备安全监督管理部门根据需要，可以组织特种设
备安全和节能监督抽查，上级监督抽查的特种设备在检验检测周期内
下级不得重复抽查。监督抽查结果应当向社会公布。
省特种设备安全监督管理部门根据实际需要，制定本省特种设备
安全节能技术标准和规范。
第三十四条 特种设备安全监督管理部门应当对下列特种设备生
产、使用单位和检验检测机构进行重点监察：
（一）发生安全事故或者违反特种设备安全管理法律、法规和安
全、节能技术规范的；
（二）学校、幼儿园、车站、客运码头、机场、商场、体育场馆、
展览馆、公园等公众聚集场所使用特种设备的；
（三）开展大型活动的场所使用特种设备的。
第三十五条 特种设备使用单位存在下列严重事故隐患情形之一
的，特种设备安全监督管理部门可以对有关特种设备或者其主要部件
予以查封或者扣押：
（一）使用非法生产的特种设备的；
（二）使用的特种设备缺少安全附件、安全装置，或者安全附件、
安全装置失灵的；
（三）使用应当报废的特种设备或者不符合规定参数范围的特种
设备的；
（四）使用超期未检或者经检验检测不合格的特种设备的；
（五）使用有明显故障、异常情况的特种设备，或者使用经责令
整改而未予整改的特种设备的；
（六）特种设备发生事故不予报告而继续使用的。
查封、扣押的期限不得超过三十日。情况复杂确需延长查封、扣
押期限的，省特种设备安全监督管理部门应当经其主要负责人批准，
设区的市、县（市、区）特种设备安全监督管理部门应当报请上一级
特种设备安全监督管理部门批准。延长期限不得超过三十日。
特种设备生产、使用单位不得擅自动用、调换、隐匿、转移、变
卖、损毁被查封、扣押的特种设备及其主要部件。
第三十六条 特种设备事故发生后，事故单位应当立即启动事故
应急预案，组织抢救，防止事故扩大，减少人员伤亡和财产损失，并
即时向事故发生地县级以上人民政府、特种设备安全监督管理部门和
安全生产监督管理部门报告。
特种设备事故按照法律、法规和国家有关规定进行调查处理。
第三十七条 县级以上人民政府应当制定特种设备事故应急救援
预案，建立应急救援队伍，定期组织演练，并保障必要的经费。
县级以上人民政府组织进行特种设备安全事故应急救援时，根据
需要可以调用相关单位的物资、器材和专业人员。
第五章 法律责任
第三十八条 违反本条例第九条第二款规定，未报送特种设备安
全生产情况的，由省或者所在地设区的市特种设备安全监督管理部门
责令限期报送，逾期未报送的，处以一千元以上五千元以下罚款。
第三十九条 违反本条例第十二条第二款、第十五条第二款规定，
违法生产、销售、进口特种设备的，由县级以上特种设备安全监督管
理部门责令停止违法行为，没收违法生产、销售、进口的特种设备和
违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，由
工商行政管理部门吊销营业执照。
第四十条 违反本条例第十九条、第二十条规定，特种设备过户
使用未进行变更登记，或者特种设备重新安装未进行登记的，由县级
以上特种设备监督管理部门责令限期改正；逾期未改正的，处二千元
以上二万元以下罚款；情节严重的,责令停止使用或者停产停业整顿。
第四十一条 违反本条例第二十二条第二款规定，启用停用一年
以上特种设备未经检验检测的，由县级以上特种设备监督管理部门责
令改正，处二万元以上十万元以下罚款。
第四十二条 违反本条例第二十六条规定的，由县级以上特种设
备安全监督部门责令停止充装活动,并处二万元以上十万元以下罚款；
情节严重的，撤销其充装资格。
第四十三条 违反本条例第二十七条第二款规定，检验检测国家
明令淘汰、禁止生产或者强制报废的特种设备的，由县级以上特种设
备安全监督管理部门责令改正，处二万元以上十万元以下罚款；情节
严重的，撤销其相应资格。
第四十四条 违反本条例规定的行为，国务院《特种设备安全监
察条例》和其他法律、法规有处罚规定的，从其规定。
第四十五条 依据国务院《特种设备安全监察条例》和本条例规
定对单位作出十万元以上罚款、对个人作出两万元以上罚款处罚决定
的，应当告知当事人有要求听证的权利。
第六章 附 则
第四十六条 压力管道设计、安装、使用的安全监督管理，依照
国务院的规定执行。
第四十七条 本条例自2009年10月1日起施行。